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 PRINCIPALES
CARACTERÍSTICAS DE LA
MEMBRANA DE COLÁGENO NEW BONE
New Bone deriva
del cartílago equino, privada de periocondrio; la estructura
que permanece es tratada químicamente y esterilizada mediante
radiación.Inmediatamente después de ser lavado, el cartílago
es trasferido al laboratorio donde son seleccionadas las
mejores partes para la constitución de la biomembrana.
La porciones
seleccionadas de cartílago son entonces tratadas químicamente
y examinadas al microscopio con el fin de seleccionar las
áreas más adaptadas al uso por consistencia y elasticidad;
después son talladas y troqueladas con las medidas
preformadas.
La superficie de New Bone
se modela con microranuras con el objetivo de aumentar la
relación superficie-volumen. Todos los métodos anteriormente
mencionados son de acuerdo a las normativas del sector,
garantizando el monitoraje, el control de la aparatología,
todos los registros y controles de calidad sobre el producto
intermedio y final.
New Bone al final
del ciclo de elaboración es testada para evaluar la
elasticidad y la resistencia.
El ciclo de elaboración y
de la confección son realizados en atmósfera controlada (clase
ISO 7), bajo un flujo laminar a fin de eliminar cualquier
contaminación del aire.
Para cada lote de
pericardio equino se realiza el análisis del recuento
microbiológico al fin del ciclo a fin de establecer si es
idóneo a la esterilización.
Si cualquier lote en este estadio supera un nivel determinado
de microorganismos, no es admitido en las sucesivas fases de
esterilización y confección.
Test de citotoxicidad y
de pirogenicidad llevados a cabo sobre el producto final listo
para la distribución, muestran que New Bone no causa
inflamación del tejido.
New Bone se
presenta en doble confección el cual contiene líquido de
conservación adecuado para el mantenimiento del producto.
Cada confección informa de los datos relativos al método de
esterilización, data de caducidad, número de lote y referencia
del producto.
CAMPOS
MÉDICOS DONDE PUEDE USAR LA
MEMBRANA DE COLÁGENO NEW BONE
Hasta hoy, New Bone
ha sido utilizado en millares de casos para reconstrucción del
pavimento de la órbita, para el oído externo e interno, para
el tabique nasal, para la cobertura craneal. En todos los campos
este producto es ampliamente conocido por la total ausencia de
fenómenos de irritación.
El cartílago equino
tratado del cual New Bone está compuesto ha sido
utilizado en neurocirugía, cirugía plástica, cirugía del oído,
de la nariz y de la garganta antes de su aplicación para la
implantología dental. El cartílago equino tratado ha sido
utilizado en estrecho contacto con nervios, hueso, cartílago,
músculo y tejido subcutáneo con resultados excelentes.
ORIGEN DE LA
MEMBRANA DE COLÁGENO NEW BONE
New Bone es una
membrana rígida de Colágeno hecha a partir del cartílago
equino.
Los estudios sobre el
cartílago equino han revelado que dichos materiales poseen
muchas propiedades típicas del cartílago humano. En 1985, se
iniciaron una serie de experimentos con cartílago bovino,
porcino y equino con el objetivo de poder utilizarlos como
sustituto del cartílago humano.
REGENERACIÓN
TISULAR GUIADA CON LA MEMBRANA DE COLÁGENO NEW BONE
La regeneración tisular
guiada se obtiene aislando un espacio en la estructura del
hueso del tejido blando circundante. El tejido conectivo crece
muy rápidamente respecto al tejido óseo invadiendo el espacio
vacío obstaculizando la regeneración del hueso. Una condición
esencial para el crecimiento óseo es la construcción de un
estrato por debajo el cual el tejido conectivo se mantiene por
un periodo que permita la regeneración. New Bone crea
tales condiciones, y es suficientemente espeso para crear un
"efecto carpa" y puede ser incluso utilizado sin relleno de
biomaterial.
El espesor de 500 μm del
New Bone es suficientemente elevado para crear un
"efecto carpa".
FIJACIÓN
DE LA MEMBRANA NEW BONE
La superficie finamente
rugosa de New Bone aumenta la relación
superficie-volumen y favorece una sólida adherencia al tejido
circundante, estabilizando así el implante.
Puede ser fijado
utilizando puntos de nylon o de polipropileno utilizando
material reabsorbible. Después de cerca 6 semanas New Bone
se encapsula a través de un sutil estrato de tejido fibroso
que se adhiere al tejido circundante y no al cartílago.
En 6 meses se producirá
la total o casi total reabsorción de New Bone.
REABSORCIÓN
DE LA MEMBRANA NEW BONE
El proceso de reabsorción
se inicia alrededor de la sexta/octava semana -según la
variabilidad subjetiva- como una reacción a un cuerpo extraño
que se manifiesta a través de una fagocitosis fibroblástica.
A partir del segundo mes
la membrana es encapsulada en el tejido fibroso y presenta
márgenes dentellados y fisuras en las cuales penetran
extensiones de fibroblastos. La reabsorción continúa hasta que
todo el cartílago es transformado en tejido fibroso, en torno
a el cual se crea una moderada infiltración de linfocitos,
eosinófilos e histiocitos así como pequeñas zonas de
calcificación.
RESISTENCIA
MECÁNICA DE LA MEMBRANA NEW BONE
New Bone presenta
una resistencia a la presión y a la tracción mayor que la que
se necesita para el procedimiento quirúrgico.
Es tan flexible que puede ser doblada en ángulos exactos por
largo tiempo si no se ejerce demasiada compresión en el
pliegue anteriormente realizado. Se pueden aplicar puntos
delicadamente; una presión excesiva ejercida por el hilo de
sutura podría cortar la membrana
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New Bone resiste una presión de 50 kg/cm2 y una tracción
de 2,5 kg en un tramo lineal de 1 cm. Puede ser doblada
en el ángulo exacto a lo largo sin crear grietas
mientras no sea ejercida mucha compresión en el pliegue |
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RELACIONADAS
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